Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 8

Wśród pacjentów z neutropenią zgłoszono siedem zakażeń (brak ocenianych przez badaczy jako poważne), przy czym ostatnia liczba neutrofilów wykazała neutropenię 4 stopnia (w połączeniu z łagodnym zakażeniem górnych dróg oddechowych) lub neutropenię 3. stopnia (w związku z trzema epizodami łagodnego zapalenia błony śluzowej nosa u 2 pacjentów, dwóch epizodów łagodnego zapalenia spojówek u pacjenta i ropnia zęba o umiarkowanej intensywności u pacjenta) (patrz Dodatek dodatkowy). Zwiększenie poziomu aminotransferazy alaninowej do ponad 2,5-krotności górnej granicy prawidłowego zakresu wystąpiło u 21 pacjentów. Co najmniej jedna wartość dla cholesterolu całkowitego i jedna wartość dla cholesterolu o niskiej gęstości lipoprotein (LDL) były powyżej górnej granicy prawidłowego zakresu u 31% pacjentów, którzy otrzymali tocilizumab i u 14% pacjentów otrzymujących placebo. Continue reading „Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 8”

Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 7

3. Zdarzenia niepożądane. W Tabeli 3 zestawiono zdarzenia niepożądane, które wystąpiły podczas fazy podwójnie ślepej próby i łącznie podczas fazy podwójnie ślepej próby i leczenia otwartymi tocilizumabem. W fazie z podwójnie ślepą próbą więcej pacjentów w grupie leczonej tocilizumabem niż w grupie placebo miało zdarzenia niepożądane (66 vs. Continue reading „Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 7”

Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 6

W przypadku pacjentów o masie ciała poniżej 30 kg powierzchnia pod krzywą po 2 tygodniach wynosiła 1345,6 ?g na mililitr na dzień, minimalne stężenie 60,5 ?g na mililitr, a maksymalne stężenie 263,3 ?g na mililitr; dla osób o wadze 30 kg lub więcej powierzchnia pod krzywą po 2 tygodniach wynosiła 1337.0 ?g na mililitr na dzień, minimalne stężenie 54,5 ?g na mililitr, a maksymalne stężenie 225,7 ?g na mililitr. Nie było znaczących różnic między tymi dwiema grupami w odniesieniu do pierwotnego wyniku lub odsetka odpowiedzi MRS ACR 70 lub JIA ACR 90 (danych nie przedstawiono). Skuteczność w fazie Open-Label Extension
Rycina 1. Rycina 1. Continue reading „Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 6”

Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 5

Wyniki skuteczności przedstawiono do 52. tygodnia leczenia tocilizumabem. Dane dotyczące bezpieczeństwa obejmują dane o pełnej ekspozycji dla każdego pacjenta. Ekspozycja poszczególnych pacjentów na tocilizumab była różna, w zależności od okresu od pierwszej dawki tocilizumabu do daty wyłączenia lub wycofania danych (maksymalna ekspozycja, 2,15 roku). Continue reading „Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 5”