Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 7

Większość nieprawidłowości laboratoryjnych nie miała znaczenia klinicznego i była łagodna (stopień 1) lub nie spełniała kryteriów dla stopnia (u 1001 uczestników [76,6%] w grupie otrzymującej dapiwirynę i 505 (77,5%) w grupie placebo). Infekcje przenoszone drogą płciową i inne infekcje narządów płciowych
Ogólna częstość występowania zakażeń przenoszonych drogą płciową była podobna w obu grupach. Zaobserwowaliśmy 32,0 zakażeń (95% CI, 29,6 do 34,5) na 100 osobo-lat w grupie otrzymującej dapiwirynę i 31,1 zakażeń (95% CI, 27,7 do 34,6) na 100 osobolat w grupie placebo (Tabela S10 w dodatkowym dodatku ).
Częstość występowania ciąży
Częstość występowania ciąży podczas badania była podobna w obu grupach. Zaobserwowaliśmy 1,6 ciąż (95% CI, 1,1 do 2,2) na 100 osobolat w grupie otrzymującej dapiwirynę i 2,0 ciąż (95% CI, 1,2 do 2,9) na 100 osobolat w grupie placebo.
Dyskusja
W badaniu Ring, wprowadzenie pierścienia dopochwowego dapiwiryny co 4 tygodnie było związane z 31% niższym ryzykiem nabycia HIV-1 niż w przypadku placebo wśród kobiet z wysokim ryzykiem zakażenia HIV w dwóch krajach w Afryce subsaharyjskiej. Skumulowane krzywe prawdopodobieństwa wystąpienia zakażenia HIV-1 wskazują, że zapobiegawcza korzyść z pierścienia dopochwowego dapiwiryny została osiągnięta na początku badania i utrzymała się. Rozbieżność w grupach próbnych nie wzrastała jednak z upływem czasu. Wynik ten jest odmienny od obserwowanego w badaniu ASPIRE (Badanie zapobiegające zakażeniu pierścieniem do przedłużonego stosowania), 10 wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, badanie fazy III bezpieczeństwa i skuteczności matrycy pochwowej pierścień zawierający dapiwirynę w zapobieganiu zakażeniu HIV-1 u kobiet, w którym korzyść z pierścienia dopochwowego dapiwiryny była widoczna dopiero po pierwszych 12 miesiącach – ustalenie, które zostało przypisane uczestnikom potrzebującym czasu, aby poczuć się komfortowo z używaniem pierścienia.
Analiza według grupy wiekowej wykazała o 37% niższą częstość przeszczepu HIV-1 z pierścieniem dapiwiryny niż z placebo u kobiet w wieku powyżej 21 lat io 15% niższą częstość wśród osób w wieku 21 lat lub młodszych (wiek efekt nie był istotny). W badaniu ASPIRE wykazano, że wiek 10 lat jest w znacznym stopniu związany z ochroną przed zakażeniem HIV-1, bez żadnej ochrony obserwowanej wśród uczestników w wieku od 18 do 21 lat oraz z 56% mniejszą częstością obserwowaną wśród uczestników w wieku powyżej 21 lat. Niższy poziom ochrony zaobserwowany u młodszych kobiet może wynikać z różnic fizjologicznych w obrębie narządów płciowych młodszych kobiet, mniejszej przyczepności do używania pierścienia, częstszego seksu waginalnego lub analnego lub z połączenia tych czynników. Dalsze analizy danych z naszego badania mogą rzucić światło na przyczyny niższej stopy ochrony w tej młodszej kohorcie.
Pomiary dapiwiryny w miesięcznych próbkach osocza i używanych pierścieniach wskazują, że większość kobiet w badaniu używała pierścienia w pewnym momencie w ciągu każdego miesiąca. Chociaż ogólny efekt ochronny, który obserwowano w przypadku pierścienia dopochwowego dapiwiryny, był znaczący, w oparciu o wcześniejszą analizę adherencji opartą na wartości odcięcia 23,5 mg lub mniejszej w pozostałym poziomie dapiwiryny w używanych pierścieniach i stężeniu 95 pg lub więcej dapiwiryny na mililitr plazmy nie wykazywał zwiększonej ochrony
[podobne: dentysta Lublin, dentofobia, dentysta bielsko biała ]

Powiązane tematy z artykułem: dentofobia dentysta bielsko biała dentysta Lublin