Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu ad 6

W grupie placebo wystąpiła jedna śmierć noworodkowa, która wystąpiła 5 dni po urodzeniu w wyniku skrajnego wcześniactwa, oraz trzy zgony w grupie azytromycyny, które wystąpiły po 15 dniach od piorunującego wirusa opryszczki pospolitej, po 42 dniach od niepewnej przyczyny, oraz w 72 dni po nagłym zespole śmierci niemowląt. Częstotliwości innych wyników noworodków, w tym noworodkowego przyjęcia do OIOM lub hospitalizacji po wypisaniu, nie różniły się istotnie między grupami. Inne wyniki dotyczące matek, w tym częstość występowania gorączki poporodowej, leczenie antybiotykami oraz konieczność ponownej hospitalizacji lub wizyty nieprzewidziane z jakiegokolwiek powodu lub szczególnie z powodu zakażenia, były znacznie rzadziej spotykane w grupie azytromycyny (tabela 4). Zdarzenia niepożądane
Ciężkie działania niepożądane dotyczące matki były rzadsze w grupie azytromycyny niż w grupie placebo (1,5% w porównaniu z 2,9%, p = 0,03); nie zaobserwowano znaczącej różnicy między grupami w częstości poważnych zdarzeń niepożądanych u noworodków, w tym w wyniku złożonego bezpieczeństwa (Tabela 4). Inne działania niepożądane ze strony matki i noworodka nie różniły się istotnie między grupami (tabele S4 i S5 w dodatkowym dodatku). Continue reading „Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu ad 6”

Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu czesc 4

Poważne zdarzenia niepożądane dotyczące matki (wynik złożony z bezpieczeństwa matki) obejmowały zgon, podejrzewane reakcje alergiczne (w tym reakcję anafilaktyczną lub uogólnioną wysypkę skórną), wszelkie ciężkie zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania badania lub podejrzenie, że są one spowodowane lekiem, oraz wszelkie inne zgłaszane przypadki poważne powikłania niepożądane, w tym zatorowość płucna, przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) i zdarzenia sercowe. Rezultat Stwierdzenie i kontynuacja
Przeszkoleni i certyfikowani pracownicy naukowi, którzy nie byli świadomi wykonywania zabiegów, stwierdzili wyniki dotyczące stanu zdrowia matki i dziecka, przeglądając dokumentację medyczną od hospitalizacji, od wizyt w klinice po porodzie lub pogotowiu, a także od hospitalizacji. Pacjentów zaplanowano na sześciotygodniową wizytę poporodową (lub skontaktowano się z nimi telefonicznie) w celu ustalenia zdarzeń medycznych i wizyt u matek i niemowląt oraz skontaktowano się z nimi telefonicznie w ciągu 3 miesięcy w celu identyfikacji zgonów niemowląt i zdarzeń niepożądanych. Dokumentacja medyczna (w tym w innych placówkach służby zdrowia) była wymagana do weryfikacji wyników badań.
Analiza statystyczna
Ustaliliśmy, że wielkość próbki 2000 pacjentów dałaby moc 80% do wykrycia 33% względnego zmniejszenia pierwotnego wyniku z podstawowego ryzyka równego 12% lub 40% względnej redukcji od wyjściowego ryzyka 8%, przy dwustronny poziom alfa 0,05. Continue reading „Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu czesc 4”

Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 6

Mutacja NNRTI E138A była wykrywana częściej u uczestników w grupie dapiwiryny niż w grupie placebo (11,7% vs. 1,8%). Inne mutacje NNRTI wystąpiły z podobną lub niższą częstością w grupie dapiwiryny niż w grupie placebo. Poziomy dapiwiryny w pierścieniach powracających i stężenie osoczowe dapiwiryny
Do 16 października 2015 r. Zwrócono ogółem 35 706 pierścieni z 36 720 pierścieni, które zostały wydane (97,2%). Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 6”