Transplantacja krwi pępowinowej u pacjentów z minimalną chorobą resztkową

Większość pacjentów potrzebujących przeszczepu komórek krwiotwórczych nie ma dopasowanego pokrewnego dawcy. Dane są potrzebne, aby poinformować o wyborze między różnymi alternatywnymi źródłami komórek dawcy. Metody
W tej retrospektywnej analizie porównywano wyniki u 582 kolejnych pacjentów z ostrą białaczką lub zespołem mielodysplastycznym, którzy otrzymali pierwszy mieloablacyjny przeszczep komórek krwiotwórczych od niespokrewnionego dawcy krwi pępowinowej (140 pacjentów), dobranego HLA niespokrewnionego dawcy (344), lub niedopasowany niespokrewniony dawcy (98).
Wyniki
Względne ryzyko zgonu i nawrotu między grupą krwi pępowinowej a dwiema innymi grupami niezwiązanych dawców wydają się różnić w zależności od obecności minimalnego statusu choroby resztkowej przed przeszczepieniem. Wśród pacjentów z minimalną chorobą resztkową ryzyko zgonu było większe w grupie niedopasowanej pod względem HLA niż w grupie krwi pępowinowej (współczynnik ryzyka, 2,92, przedział ufności 95% [CI], 1,52 do 5,63; P = 0,001); ryzyko było również wyższe w grupie dobranej pod względem HLA niż w grupie krwi pępowinowej, ale nie w znacznym stopniu (współczynnik ryzyka, 1,69, 95% CI, 0,94 do 3,02, P = 0,08). Continue reading „Transplantacja krwi pępowinowej u pacjentów z minimalną chorobą resztkową”

Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 9

Ponadto, uczestnicy tego badania mieszkają w społecznościach, w których obrzezanie mężczyzn przez personel medyczny i leczenie HIV są powszechnie dostępne.18 Ciągłe wysokie wskaźniki transmisji HIV podkreślają potrzebę nowych metod zapobiegania HIV u kobiet. Ochrona obserwowana w tej próbie u kobiet wysokiego ryzyka jest niższa niż w przypadku podawania razofowiru raz na dobę lub w skojarzeniu z doustną profilaktyką doustnie tenofowir-emtrycytabina u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami19 oraz heteroseksualnych par niezgodnych z HIV-1. w dwóch badaniach klinicznych dotyczących stosowania tenofowiru i tenofowiru lub doustnej profilaktyki tenofowir-emtrycytabina u uczestników podobnych do uczestników naszego badania, nie zaobserwowano żadnej ochrony przed zakażeniem HIV-1, ze względu na słabe przestrzeganie codziennego stosowania badanych leków. 11,12 Podobnie, w badaniach oceniających mikrobicydy, jedno badanie żelu dopochwowego zawierającego tenofowir wykazało dowody na ochronę przed zakażeniem HIV-1, 21 ale wynik ten nie został potwierdzony w kolejnych badaniach.12,13 Pierścień dopochwowy dapiwiryny został opracowany w celu zapewnienia dyskretnego, samodzielnie zainicjowanego, comiesięcznego stosowania z możliwością wysokiej przyczepności. Większość uczestników była w stanie używać pierścienia przez pewien czas każdego miesiąca, co pokazują poziomy pozostałości w używanych pierścieniach i stężenia w osoczu. Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 9”

Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 8

Poprzednie próby badające profilaktykę HIV wykazały związek między przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia a ochroną przed HIV-1, 11-13, a podobny wynik został przewidziany w tym badaniu. Jednak z góry określone kryteria oparte na stężeniach w osoczu i resztkowych poziomach dapiwiryny w używanych pierścieniach mogą nie być najbardziej odpowiednimi kryteriami oceny przyczepności. Oba kryteria mają znaczne ograniczenia. Badania farmakokinetyczne wykazały, że stężenie w osoczu gwałtownie rośnie po wprowadzeniu pierścienia dopochwowego dapiwiryny, ponieważ początkowe uwalnianie dapiwiryny z pierścienia następuje po kinetyce pierwszego rzędu. Dapiwiryna jest wykrywalna w osoczu już po godzinie od założenia pierścienia, a średnie stężenia przekraczają 100 pg na mililitr w ciągu 8 godzin. Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 8”

Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 7

Większość nieprawidłowości laboratoryjnych nie miała znaczenia klinicznego i była łagodna (stopień 1) lub nie spełniała kryteriów dla stopnia (u 1001 uczestników [76,6%] w grupie otrzymującej dapiwirynę i 505 (77,5%) w grupie placebo). Infekcje przenoszone drogą płciową i inne infekcje narządów płciowych
Ogólna częstość występowania zakażeń przenoszonych drogą płciową była podobna w obu grupach. Zaobserwowaliśmy 32,0 zakażeń (95% CI, 29,6 do 34,5) na 100 osobo-lat w grupie otrzymującej dapiwirynę i 31,1 zakażeń (95% CI, 27,7 do 34,6) na 100 osobolat w grupie placebo (Tabela S10 w dodatkowym dodatku ).
Częstość występowania ciąży
Częstość występowania ciąży podczas badania była podobna w obu grupach. Zaobserwowaliśmy 1,6 ciąż (95% CI, 1,1 do 2,2) na 100 osobolat w grupie otrzymującej dapiwirynę i 2,0 ciąż (95% CI, 1,2 do 2,9) na 100 osobolat w grupie placebo. Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 7”