Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu ad

Instytucjonalna komisja rewizyjna w każdym ośrodku badawczym zatwierdziła protokół próbny, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów. Finansowanie zapewnił Narodowy Instytut Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka Eunice Kennedy Shriver. Firma Pfizer przekazała azytromycynę, która została użyta w badaniu, ale nie brała udziału w projektowaniu, prowadzeniu lub raportowaniu badania. Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo nadzorowała proces. Continue reading „Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu ad”

Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu

Dodanie azytromycyny do standardowych schematów profilaktyki antybiotykowej przed cesarskim cięciem może dodatkowo zmniejszyć częstość zakażenia pooperacyjnego. Oceniliśmy korzyści i bezpieczeństwo stosowania profilaktyki rozszerzonej o azytromycyny u kobiet poddawanych nieelektrycznemu cięciu cesarskim. Metody
W badaniu przeprowadzonym w 14 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych zbadaliśmy 2013 kobiet, które miały ciążę w trybie pojedynczej ciąży w wieku 24 tygodni lub więcej i które były poddawane cięciu cesarskim podczas porodu lub po zerwaniu błony. Losowo przypisaliśmy 1019, aby otrzymać 500 mg dożylnej azytromycyny i 994, aby otrzymać placebo. Wszystkie kobiety miały również otrzymać standardową profilaktykę antybiotykową. Continue reading „Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu”

Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad 8

W przeciwieństwie do tego ablacja częstotliwości radiowej nie wymaga angiografii okluzyjnej, a sterowanie cewnikiem uzyskuje się za pomocą mapowania elektroanatomicznego. Formularz zgłoszenia przypadku stosowany w tym badaniu nie odnotował zindywidualizowanych charakterystyki wydajności cewnika wtórnego. W przypadku cewnika Cryoballoon badanie nie wykazało wyników okluzji płucnych, czasu do izolacji żyły płucnej, czasu trwania procedury zamrożenia lub liczby zamarznięć. Podobnie w grupie cewników o częstotliwościach radiowych badanie nie rejestrowało czasów aplikacji, pomiarów sił kontaktowych, mocy szczytowej ani trójwymiarowych zmiennych mapujących. Podczas projektowania próbnego wiele z tych zmiennych cewnika nie było rutynowo zgłaszanych. Continue reading „Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad 8”

Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 8

Wśród pacjentów z neutropenią zgłoszono siedem zakażeń (brak ocenianych przez badaczy jako poważne), przy czym ostatnia liczba neutrofilów wykazała neutropenię 4 stopnia (w połączeniu z łagodnym zakażeniem górnych dróg oddechowych) lub neutropenię 3. stopnia (w związku z trzema epizodami łagodnego zapalenia błony śluzowej nosa u 2 pacjentów, dwóch epizodów łagodnego zapalenia spojówek u pacjenta i ropnia zęba o umiarkowanej intensywności u pacjenta) (patrz Dodatek dodatkowy). Zwiększenie poziomu aminotransferazy alaninowej do ponad 2,5-krotności górnej granicy prawidłowego zakresu wystąpiło u 21 pacjentów. Co najmniej jedna wartość dla cholesterolu całkowitego i jedna wartość dla cholesterolu o niskiej gęstości lipoprotein (LDL) były powyżej górnej granicy prawidłowego zakresu u 31% pacjentów, którzy otrzymali tocilizumab i u 14% pacjentów otrzymujących placebo. Continue reading „Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 8”

Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet

Częstość zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) utrzymuje się na wysokim poziomie wśród kobiet w Afryce subsaharyjskiej. Oceniliśmy bezpieczeństwo i skuteczność przedłużonego stosowania pierścienia dopochwowego zawierającego dapiwirynę w zapobieganiu zakażeniu HIV w 1959 zdrowych, aktywnych seksualnie kobietach, w wieku od 18 do 45 lat, z siedmiu społeczności w RPA i Ugandzie. Metody
W tej randomizowanej, podwójnie zaślepionej, kontrolowanej placebo, fazie 3 próbnej, losowo przydzieliliśmy uczestników w stosunku 2: do przyjmowania pierścieni pochwowych zawierających 25 mg dapiwiryny lub placebo. Uczestnicy wkładali same pierścienie co 4 tygodnie przez okres do 24 miesięcy. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była szybkość serokonwersji HIV typu (HIV-1). Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet”

Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu ad 7

W niektórych doniesieniach zgłoszono mniej zakażeń z dodatkiem metronidazolu, który obejmuje beztlenowce, niż w przypadku standardowej profilaktyki.24-28 Skupiliśmy się na azytromycynie, ponieważ obejmuje ona organizmy ureaplasma, które są częściej związane z infekcjami po cięciu cesarskim niż beztlenowce, gdy specyficzne Przeprowadzono hodowle i ponieważ wiązało się to ze zmniejszonym ryzykiem zarówno infekcji ran jak i endometrium.15,24-26 Jednoośrodkowe badanie z randomizacją obejmujące 597 kobiet i kolejne badania obserwacyjne z tego samego ośrodka wskazało, że kobiety, które otrzymywały azytromycynę profilaktyka antybiotykowa o rozszerzonym spektrum działania po zaciśnięciu pępowiny miała częstość pooperacyjnej infekcji, która była co najmniej o 30% niższa niż u kobiet otrzymujących standardową profilaktykę; kobiety z grupy azytromycyny miały również krótszy pobyt w szpitalu. 24-26 W przeciwieństwie do wcześniejszych badań, w których profilaktyczne antybiotyki o rozszerzonym spektrum działania były podawane po nacięciu skóry i zaciśnięciu pępowiny, przetestowaliśmy metodę preincision. Zdecydowana większość pacjentów otrzymywała antybiotyki przed nacięciem, wykazując korzyści matek i brak dowodów na uszkodzenie noworodków. Ograniczeniem naszych badań jest wykluczenie kobiet poddanych planowej cesarskiej sekcji oraz osób z wewnątrzmózgowopochodnym zapaleniem błon płodowych. Wykluczenia te ograniczają uogólnianie naszych ustaleń w tych dwóch grupach. Continue reading „Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu ad 7”

Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu ad 6

W grupie placebo wystąpiła jedna śmierć noworodkowa, która wystąpiła 5 dni po urodzeniu w wyniku skrajnego wcześniactwa, oraz trzy zgony w grupie azytromycyny, które wystąpiły po 15 dniach od piorunującego wirusa opryszczki pospolitej, po 42 dniach od niepewnej przyczyny, oraz w 72 dni po nagłym zespole śmierci niemowląt. Częstotliwości innych wyników noworodków, w tym noworodkowego przyjęcia do OIOM lub hospitalizacji po wypisaniu, nie różniły się istotnie między grupami. Inne wyniki dotyczące matek, w tym częstość występowania gorączki poporodowej, leczenie antybiotykami oraz konieczność ponownej hospitalizacji lub wizyty nieprzewidziane z jakiegokolwiek powodu lub szczególnie z powodu zakażenia, były znacznie rzadziej spotykane w grupie azytromycyny (tabela 4). Zdarzenia niepożądane
Ciężkie działania niepożądane dotyczące matki były rzadsze w grupie azytromycyny niż w grupie placebo (1,5% w porównaniu z 2,9%, p = 0,03); nie zaobserwowano znaczącej różnicy między grupami w częstości poważnych zdarzeń niepożądanych u noworodków, w tym w wyniku złożonego bezpieczeństwa (Tabela 4). Inne działania niepożądane ze strony matki i noworodka nie różniły się istotnie między grupami (tabele S4 i S5 w dodatkowym dodatku). Continue reading „Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu ad 6”

Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu czesc 4

Poważne zdarzenia niepożądane dotyczące matki (wynik złożony z bezpieczeństwa matki) obejmowały zgon, podejrzewane reakcje alergiczne (w tym reakcję anafilaktyczną lub uogólnioną wysypkę skórną), wszelkie ciężkie zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania badania lub podejrzenie, że są one spowodowane lekiem, oraz wszelkie inne zgłaszane przypadki poważne powikłania niepożądane, w tym zatorowość płucna, przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) i zdarzenia sercowe. Rezultat Stwierdzenie i kontynuacja
Przeszkoleni i certyfikowani pracownicy naukowi, którzy nie byli świadomi wykonywania zabiegów, stwierdzili wyniki dotyczące stanu zdrowia matki i dziecka, przeglądając dokumentację medyczną od hospitalizacji, od wizyt w klinice po porodzie lub pogotowiu, a także od hospitalizacji. Pacjentów zaplanowano na sześciotygodniową wizytę poporodową (lub skontaktowano się z nimi telefonicznie) w celu ustalenia zdarzeń medycznych i wizyt u matek i niemowląt oraz skontaktowano się z nimi telefonicznie w ciągu 3 miesięcy w celu identyfikacji zgonów niemowląt i zdarzeń niepożądanych. Dokumentacja medyczna (w tym w innych placówkach służby zdrowia) była wymagana do weryfikacji wyników badań.
Analiza statystyczna
Ustaliliśmy, że wielkość próbki 2000 pacjentów dałaby moc 80% do wykrycia 33% względnego zmniejszenia pierwotnego wyniku z podstawowego ryzyka równego 12% lub 40% względnej redukcji od wyjściowego ryzyka 8%, przy dwustronny poziom alfa 0,05. Continue reading „Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu czesc 4”

Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 6

Mutacja NNRTI E138A była wykrywana częściej u uczestników w grupie dapiwiryny niż w grupie placebo (11,7% vs. 1,8%). Inne mutacje NNRTI wystąpiły z podobną lub niższą częstością w grupie dapiwiryny niż w grupie placebo. Poziomy dapiwiryny w pierścieniach powracających i stężenie osoczowe dapiwiryny
Do 16 października 2015 r. Zwrócono ogółem 35 706 pierścieni z 36 720 pierścieni, które zostały wydane (97,2%). Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 6”