Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 7

3. Zdarzenia niepożądane. W Tabeli 3 zestawiono zdarzenia niepożądane, które wystąpiły podczas fazy podwójnie ślepej próby i łącznie podczas fazy podwójnie ślepej próby i leczenia otwartymi tocilizumabem. W fazie z podwójnie ślepą próbą więcej pacjentów w grupie leczonej tocilizumabem niż w grupie placebo miało zdarzenia niepożądane (66 vs. Continue reading „Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 7”

Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 5

Wyniki skuteczności przedstawiono do 52. tygodnia leczenia tocilizumabem. Dane dotyczące bezpieczeństwa obejmują dane o pełnej ekspozycji dla każdego pacjenta. Ekspozycja poszczególnych pacjentów na tocilizumab była różna, w zależności od okresu od pierwszej dawki tocilizumabu do daty wyłączenia lub wycofania danych (maksymalna ekspozycja, 2,15 roku). Continue reading „Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 5”

Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu

Dodanie azytromycyny do standardowych schematów profilaktyki antybiotykowej przed cesarskim cięciem może dodatkowo zmniejszyć częstość zakażenia pooperacyjnego. Oceniliśmy korzyści i bezpieczeństwo stosowania profilaktyki rozszerzonej o azytromycyny u kobiet poddawanych nieelektrycznemu cięciu cesarskim. Metody
W badaniu przeprowadzonym w 14 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych zbadaliśmy 2013 kobiet, które miały ciążę w trybie pojedynczej ciąży w wieku 24 tygodni lub więcej i które były poddawane cięciu cesarskim podczas porodu lub po zerwaniu błony. Losowo przypisaliśmy 1019, aby otrzymać 500 mg dożylnej azytromycyny i 994, aby otrzymać placebo. Wszystkie kobiety miały również otrzymać standardową profilaktykę antybiotykową. Continue reading „Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu”

Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu czesc 4

Poważne zdarzenia niepożądane dotyczące matki (wynik złożony z bezpieczeństwa matki) obejmowały zgon, podejrzewane reakcje alergiczne (w tym reakcję anafilaktyczną lub uogólnioną wysypkę skórną), wszelkie ciężkie zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania badania lub podejrzenie, że są one spowodowane lekiem, oraz wszelkie inne zgłaszane przypadki poważne powikłania niepożądane, w tym zatorowość płucna, przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) i zdarzenia sercowe. Rezultat Stwierdzenie i kontynuacja
Przeszkoleni i certyfikowani pracownicy naukowi, którzy nie byli świadomi wykonywania zabiegów, stwierdzili wyniki dotyczące stanu zdrowia matki i dziecka, przeglądając dokumentację medyczną od hospitalizacji, od wizyt w klinice po porodzie lub pogotowiu, a także od hospitalizacji. Pacjentów zaplanowano na sześciotygodniową wizytę poporodową (lub skontaktowano się z nimi telefonicznie) w celu ustalenia zdarzeń medycznych i wizyt u matek i niemowląt oraz skontaktowano się z nimi telefonicznie w ciągu 3 miesięcy w celu identyfikacji zgonów niemowląt i zdarzeń niepożądanych. Dokumentacja medyczna (w tym w innych placówkach służby zdrowia) była wymagana do weryfikacji wyników badań.
Analiza statystyczna
Ustaliliśmy, że wielkość próbki 2000 pacjentów dałaby moc 80% do wykrycia 33% względnego zmniejszenia pierwotnego wyniku z podstawowego ryzyka równego 12% lub 40% względnej redukcji od wyjściowego ryzyka 8%, przy dwustronny poziom alfa 0,05. Continue reading „Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu czesc 4”

Częstość występowania zatorowości płucnej wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu omdlenia ad

Badanie zostało zaprojektowane przez pierwszych i ostatnich autorów. Pierwszy autor zapewnia kompletność i dokładność danych i analiz oraz wierność badania do protokołu. Protokół został zatwierdzony przez instytucyjną komisję odwoławczą w każdym uczestniczącym szpitalu. Omdlenie zdefiniowano jako przemijającą utratę przytomności z szybkim początkiem, krótkim czasem trwania (tj. <1 minuta) i spontanicznym ustąpieniem, z oczywistymi przyczynami, takimi jak napad padaczkowy, udar i wykluczona uraz głowy.1-3 Wszyscy pacjenci z omdleniem którzy odwiedzili oddział ratunkowy i zostali przyjęci na oddział medyczny jednego z 11 uczestniczących szpitali ogólnych (2 szpitale akademickie i 9 szpitali nieakademickich, z których każdy służy ponad 100 000 mieszkańców), potencjalnie kwalifikowali się do udziału w badaniu. Continue reading „Częstość występowania zatorowości płucnej wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu omdlenia ad”

Przepisy FDA dotyczące tytoniu – pułapki i możliwości cd

W 2003 r. WHO ogłosiła swój pierwszy traktat – Konwencję ramową w sprawie kontroli wyrobów tytoniowych, który został opracowany w celu zwalczania nadchodzącej pandemii poprzez stworzenie sojuszu państw zobowiązanych do kontrolowania palenia tytoniu za pomocą szeregu wspólnych środków zdrowia publicznego i polityki podatkowej. Traktat został podpisany i ratyfikowany przez ponad 150 krajów. Warto zauważyć, że administracja Busha nie przesłała do Senatu traktatu do ratyfikacji. Biorąc pod uwagę możliwość przywrócenia kontroli nad tytoniem w agendzie federalnej, praktycznie wszystkie główne grupy zajmujące się zdrowiem publicznym i medycyną, w tym American Cancer Society, American Heart Association, American Lung Association i American Medical Association, zdecydowanie popierają ustawę FDA . Continue reading „Przepisy FDA dotyczące tytoniu – pułapki i możliwości cd”

Sorafenib w zaawansowanym raku wątrobowokomórkowym ad

W przedklinicznych eksperymentach sorafenib wykazywał działanie antyproliferacyjne w liniach komórkowych wątroby i raka, zmniejszając angiogenezę nowotworu i przekazywanie sygnałów z komórek nowotworowych oraz zwiększoną apoptozę komórek nowotworowych w mysim modelu heteroprzeszczepu ludzkiego raka wątrobowokomórkowego.13 Wyniki niekontrolowanego badania II fazy z udziałem 137 pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym i grupą A lub B z Child-Pugh wskazały, że pojedynczy sorafenib może mieć korzystny efekt terapeutyczny. Leczenie sorafenibem powodowało medianę całkowitego przeżycia wynoszącego 9,2 miesiąca i medianę czasu do progresji wynoszącą 5,5 miesiąca (co oceniono na podstawie niezależnej oceny radiologicznej). 14 Na podstawie tych danych przeprowadziliśmy dużą fazę 3, randomizowaną, podwójnie ślepą próbę, badanie kontrolowane placebo w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa sorafenibu u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym.
Metody
Pacjenci
Populacja badana składała się z pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym, co potwierdzono analizą patologiczną. Żaden z pacjentów nie był wcześniej leczony ogólnoustrojowo. Continue reading „Sorafenib w zaawansowanym raku wątrobowokomórkowym ad”

Wykrywanie mutacji w EGFR w krążących komórkach raka płuc cd

DNA z osocza izolowano przy użyciu probówek do przygotowywania osocza (Vacutainer PPT) i zestawu QIAmp DNA Blood Midi Kit (Fisher Scientific) i standardowej metody wykorzystującej proteinazę K. W celu identyfikacji mutacji EGFR za pomocą testu SARMS, 1,5 ng DNA było analizowane przy użyciu systemu PCR Real-Time ABI 7500 (Applied Biosystems). Test wykrywa zgrupowane delecje w eksonie 19, insercje w eksonie 20 i mutacje wpływające na kodon 719 (G719X), a także indywidualne mutacje T790M, L858R, L861Q i S768I. Szybkość amplifikacji tych zmutowanych alleli była porównywana z szybkością egzonu 2 EGFR jako kontrolą wewnętrzną. Standardowe dwukierunkowe sekwencjonowanie nukleotydów przeprowadzono przy użyciu chemii terminatora barwnika i sekwenatora Capillary ABI 3100 (Applied Biosystems). Continue reading „Wykrywanie mutacji w EGFR w krążących komórkach raka płuc cd”

Integracyjna onkologia: włączenie medycyny uzupełniającej w konwencjonalną opiekę nad rakiem

Ta obszerna i praktyczna książka opisuje doświadczenia pionierów, którzy stworzyli integracyjne programy onkologiczne w pięciu wiodących ośrodkach kompleksowej terapii nowotworów w Stanach Zjednoczonych: University of Texas MD Anderson Cancer Center w Houston, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center w Nowym Jorku, Dana-Farber Cancer Institute w Bostonie, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center w Johns Hopkins w Baltimore oraz Mayo Clinic Cancer Center w Rochester, Minnesota. Omawia wyzwania związane z zapewnieniem terapii, które istnieją na styku nauki i leczenia w instytucjach o reputacji dostarczającej światowej klasy, konwencjonalnej, opartej na faktach medycynie . Książka zawiera również strategie radzenia sobie z tymi wyzwaniami, pozostawiając czytelników z uczuciem zaufania, że mają teraz niektóre z podstawowych narzędzi do ustanowienia programu we własnych ośrodkach medycznych. Wielu pacjentów z chorobą nowotworową chce zwiększyć swoje szanse na pomyślne wyniki i zmniejszyć szanse na skutki uboczne związane z leczeniem poprzez włączenie uzupełniających metod terapeutycznych do swoich ogólnych planów leczenia. Jednak wielu z tych pacjentów nigdy nie ujawnia onkologom informacji o tych uzupełniających terapiach, co może mieć negatywny wpływ na odpowiedź na konwencjonalne leczenie. Continue reading „Integracyjna onkologia: włączenie medycyny uzupełniającej w konwencjonalną opiekę nad rakiem”

Korekta: Przeszczepienie płuc i przeżycie u dzieci z mukowiscydozą

W naszym artykule na temat transplantacji płuc i przeżycia u dzieci z mukowiscydozą (wydanie z 22 listopada), zapis dat cenzurowania, ale nie zgonów, dla 27 z 514 pacjentów w ostatecznym zestawie danych, który analizowaliśmy, był błędny. Dane zostały nieumyślnie uszkodzone podczas analiz wrażliwości przeprowadzonych w celu zbadania skutków różnych metod ocenzurowania przeżycia (patrz sekcja Metody w naszym artykule i Dodatkowym dodatku do artykułu, dostępna wraz z pełnym tekstem tego listu na stronie www.nejm.org) . Błąd został odkryty, gdy powtórzyliśmy całą analizę w odpowiedzi na opublikowaną krytykę naszych metod statystycznych2,3 i obserwacji, że przeżycie po transplantacji, które opisaliśmy, było sprzeczne z czasem przeżycia w innych raportach na podstawie danych uzyskanych od podobnych pacjentów. 4 Kontrola krzyżowa zestawu danych wykorzystanego w naszym artykule w stosunku do oryginalnych nieprzetworzonych danych uzyskanych z Organ Procurement and Transplantation Network wykazała, że 27 dat cenzorskich zostało uszkodzonych. Błąd ten doprowadził do błędnego zgłoszenia medianowego przeżycia po transplantacji. Continue reading „Korekta: Przeszczepienie płuc i przeżycie u dzieci z mukowiscydozą”