Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 9

Ponadto, uczestnicy tego badania mieszkają w społecznościach, w których obrzezanie mężczyzn przez personel medyczny i leczenie HIV są powszechnie dostępne.18 Ciągłe wysokie wskaźniki transmisji HIV podkreślają potrzebę nowych metod zapobiegania HIV u kobiet. Ochrona obserwowana w tej próbie u kobiet wysokiego ryzyka jest niższa niż w przypadku podawania razofowiru raz na dobę lub w skojarzeniu z doustną profilaktyką doustnie tenofowir-emtrycytabina u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami19 oraz heteroseksualnych par niezgodnych z HIV-1. w dwóch badaniach klinicznych dotyczących stosowania tenofowiru i tenofowiru lub doustnej profilaktyki tenofowir-emtrycytabina u uczestników podobnych do uczestników naszego badania, nie zaobserwowano żadnej ochrony przed zakażeniem HIV-1, ze względu na słabe przestrzeganie codziennego stosowania badanych leków. 11,12 Podobnie, w badaniach oceniających mikrobicydy, jedno badanie żelu dopochwowego zawierającego tenofowir wykazało dowody na ochronę przed zakażeniem HIV-1, 21 ale wynik ten nie został potwierdzony w kolejnych badaniach.12,13 Pierścień dopochwowy dapiwiryny został opracowany w celu zapewnienia dyskretnego, samodzielnie zainicjowanego, comiesięcznego stosowania z możliwością wysokiej przyczepności. Większość uczestników była w stanie używać pierścienia przez pewien czas każdego miesiąca, co pokazują poziomy pozostałości w używanych pierścieniach i stężenia w osoczu. Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 9”

Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 6

Mutacja NNRTI E138A była wykrywana częściej u uczestników w grupie dapiwiryny niż w grupie placebo (11,7% vs. 1,8%). Inne mutacje NNRTI wystąpiły z podobną lub niższą częstością w grupie dapiwiryny niż w grupie placebo. Poziomy dapiwiryny w pierścieniach powracających i stężenie osoczowe dapiwiryny
Do 16 października 2015 r. Zwrócono ogółem 35 706 pierścieni z 36 720 pierścieni, które zostały wydane (97,2%). Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 6”

Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu czesc 4

Poważne zdarzenia niepożądane dotyczące matki (wynik złożony z bezpieczeństwa matki) obejmowały zgon, podejrzewane reakcje alergiczne (w tym reakcję anafilaktyczną lub uogólnioną wysypkę skórną), wszelkie ciężkie zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania badania lub podejrzenie, że są one spowodowane lekiem, oraz wszelkie inne zgłaszane przypadki poważne powikłania niepożądane, w tym zatorowość płucna, przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) i zdarzenia sercowe. Rezultat Stwierdzenie i kontynuacja
Przeszkoleni i certyfikowani pracownicy naukowi, którzy nie byli świadomi wykonywania zabiegów, stwierdzili wyniki dotyczące stanu zdrowia matki i dziecka, przeglądając dokumentację medyczną od hospitalizacji, od wizyt w klinice po porodzie lub pogotowiu, a także od hospitalizacji. Pacjentów zaplanowano na sześciotygodniową wizytę poporodową (lub skontaktowano się z nimi telefonicznie) w celu ustalenia zdarzeń medycznych i wizyt u matek i niemowląt oraz skontaktowano się z nimi telefonicznie w ciągu 3 miesięcy w celu identyfikacji zgonów niemowląt i zdarzeń niepożądanych. Dokumentacja medyczna (w tym w innych placówkach służby zdrowia) była wymagana do weryfikacji wyników badań.
Analiza statystyczna
Ustaliliśmy, że wielkość próbki 2000 pacjentów dałaby moc 80% do wykrycia 33% względnego zmniejszenia pierwotnego wyniku z podstawowego ryzyka równego 12% lub 40% względnej redukcji od wyjściowego ryzyka 8%, przy dwustronny poziom alfa 0,05. Continue reading „Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu czesc 4”

Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 6

W przypadku pacjentów o masie ciała poniżej 30 kg powierzchnia pod krzywą po 2 tygodniach wynosiła 1345,6 ?g na mililitr na dzień, minimalne stężenie 60,5 ?g na mililitr, a maksymalne stężenie 263,3 ?g na mililitr; dla osób o wadze 30 kg lub więcej powierzchnia pod krzywą po 2 tygodniach wynosiła 1337.0 ?g na mililitr na dzień, minimalne stężenie 54,5 ?g na mililitr, a maksymalne stężenie 225,7 ?g na mililitr. Nie było znaczących różnic między tymi dwiema grupami w odniesieniu do pierwotnego wyniku lub odsetka odpowiedzi MRS ACR 70 lub JIA ACR 90 (danych nie przedstawiono). Skuteczność w fazie Open-Label Extension
Rycina 1. Rycina 1. Continue reading „Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 6”