Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 3

Stężenie glukokortykoidów było dozwolone (od 6 tygodnia) zgodnie z wcześniej ustalonymi zasadami p(patrz Dodatek dodatkowy). Przestudiuj badanie
Badanie zostało zaprojektowane przez czterech autorów i sponsora (Hoffmann-La Roche). Porozumienia o poufności obowiązywały między sponsorem a badaczami. Sponsor był odpowiedzialny za przetwarzanie i zarządzanie danymi, analizę statystyczną i raportowanie wyników. Continue reading „Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 3”

Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad 8

W przeciwieństwie do tego ablacja częstotliwości radiowej nie wymaga angiografii okluzyjnej, a sterowanie cewnikiem uzyskuje się za pomocą mapowania elektroanatomicznego. Formularz zgłoszenia przypadku stosowany w tym badaniu nie odnotował zindywidualizowanych charakterystyki wydajności cewnika wtórnego. W przypadku cewnika Cryoballoon badanie nie wykazało wyników okluzji płucnych, czasu do izolacji żyły płucnej, czasu trwania procedury zamrożenia lub liczby zamarznięć. Podobnie w grupie cewników o częstotliwościach radiowych badanie nie rejestrowało czasów aplikacji, pomiarów sił kontaktowych, mocy szczytowej ani trójwymiarowych zmiennych mapujących. Podczas projektowania próbnego wiele z tych zmiennych cewnika nie było rutynowo zgłaszanych. Continue reading „Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad 8”

Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu ad 6

W grupie placebo wystąpiła jedna śmierć noworodkowa, która wystąpiła 5 dni po urodzeniu w wyniku skrajnego wcześniactwa, oraz trzy zgony w grupie azytromycyny, które wystąpiły po 15 dniach od piorunującego wirusa opryszczki pospolitej, po 42 dniach od niepewnej przyczyny, oraz w 72 dni po nagłym zespole śmierci niemowląt. Częstotliwości innych wyników noworodków, w tym noworodkowego przyjęcia do OIOM lub hospitalizacji po wypisaniu, nie różniły się istotnie między grupami. Inne wyniki dotyczące matek, w tym częstość występowania gorączki poporodowej, leczenie antybiotykami oraz konieczność ponownej hospitalizacji lub wizyty nieprzewidziane z jakiegokolwiek powodu lub szczególnie z powodu zakażenia, były znacznie rzadziej spotykane w grupie azytromycyny (tabela 4). Zdarzenia niepożądane
Ciężkie działania niepożądane dotyczące matki były rzadsze w grupie azytromycyny niż w grupie placebo (1,5% w porównaniu z 2,9%, p = 0,03); nie zaobserwowano znaczącej różnicy między grupami w częstości poważnych zdarzeń niepożądanych u noworodków, w tym w wyniku złożonego bezpieczeństwa (Tabela 4). Inne działania niepożądane ze strony matki i noworodka nie różniły się istotnie między grupami (tabele S4 i S5 w dodatkowym dodatku). Continue reading „Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu ad 6”

Transplantacja krwi pępowinowej u pacjentów z minimalną chorobą resztkową ad 6

Nie było żadnych dowodów przeciwko przyjęciu proporcjonalnych zagrożeń w porównaniu grupy krwi pępowinowej z grupą niepowiązanych dawców (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Recydywa
Wystąpiło 20 przypadków nawrotu w grupie krwi pępowinowej, 79 w grupie dobranej do HLA i 24 w grupie niedopasowanej pod względem HLA. Rysunek 1B podsumowuje szacowane prawdopodobieństwa nawrotu w trzech grupach zarówno w nieskorygowanych, jak i skorygowanych analizach. Czteroletnie nieskorygowane oszacowanie ryzyka nawrotu wyniosło 15% (95% CI, 9 do 21) w grupie krwi pępowinowej, 24% (95% CI, 19 do 29) w grupie dobranej pod względem HLA, a 25 % (95% CI, 16 do 34) w niedopasowanej grupie HLA.
Skorygowane ryzyko nawrotu było istotnie wyższe w każdej grupie niepowiązanych dawców niż w grupie krwi pępowinowej (współczynnik ryzyka w grupie dobranej pod względem HLA, 1,95; 95% CI, 1,16 do 3,27; P = 0,01, współczynnik ryzyka w HLA -menuowanej grupy, 1,97, 95% CI, 1,04 do 3,73, P = 0,04). Continue reading „Transplantacja krwi pępowinowej u pacjentów z minimalną chorobą resztkową ad 6”

Transplantacja krwi pępowinowej u pacjentów z minimalną chorobą resztkową cd

Ocena ostrej białaczki szpikowej i ostrej białaczki limfatycznej za pomocą cytometrii przepływowej była identyczna, mimo że zastosowano inny panel immunofenotypowy.8 Każdy poziom choroby resztkowej uznano za pozytywny dla minimalnej pozostałości choroby.9 Projekt badania i nadzór
Pierwszy i ostatni autorzy zaprojektowali badanie, podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji i zapewnili kompletność i dokładność danych oraz analizę badania. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę, zgodnie z postanowieniami Deklaracji Helsińskiej. Uzyskano oddzielne zatwierdzenie od komisji odwoławczej Instytutu Badawczego Freda Hutchinsona w celu uzyskania dokumentacji retrospektywnej dla tej analizy, a wszyscy pacjenci uwzględnieni w analizie udzielili pisemnej świadomej zgody na wykorzystanie ich dokumentacji medycznej do Badania.
Analiza statystyczna
Charakterystykę demograficzną pacjentów porównano z użyciem testu chi-kwadrat (zmienne kategoryczne) lub analizy wariancji (zmienne ciągłe). Nieskorygowane oszacowania prawdopodobieństwa całkowitego przeżycia obliczono za pomocą metody Kaplana-Meiera. Continue reading „Transplantacja krwi pępowinowej u pacjentów z minimalną chorobą resztkową cd”

Częstość występowania zatorowości płucnej wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu omdlenia cd

Dalsza diagnostyka obejmowała masaż zatoki szyjnej, badanie pochylenia, badanie echokardiograficzne i 24-godzinne rejestrowanie elektrokardiograficzne, jeśli dotyczy. Wkrótce po przyjęciu do szpitala pacjenci otrzymali profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, o ile zostanie to wskazane klinicznie.6 Stwierdzenie zatorowości płucnej
Tabela 1. Tabela 1. Uproszczone wyniki odwiertu do oceny wstępnego prawdopodobieństwa klinicznego zatorowości płucnej. Obecność lub brak zatorowości płucnej oceniano za pomocą zwalidowanego algorytmu opartego na wstępnym prawdopodobieństwie klinicznym i wynikach z test dimeryczny. Continue reading „Częstość występowania zatorowości płucnej wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu omdlenia cd”

Sorafenib w zaawansowanym raku wątrobowokomórkowym ad 7

Zgodność z leczeniem
W dniu 17 października 2006 r., W dniu odcięcia, 468 pacjentów przerwało leczenie (226 w grupie sorafenibu i 242 w grupie placebo) (ryc. 1). Najczęstszymi przyczynami przerwania leczenia w obu grupach były zdarzenia niepożądane (176 pacjentów) oraz progresja radiologiczna i objawowa (123 pacjentów). Mediana czasu leczenia wyniosła 5,3 miesiąca (zakres od 0,2 do 16,1) w grupie otrzymującej sorafenib i 4,3 miesiąca (zakres od 0,1 do 16,6) w grupie placebo. Ogółem 227 pacjentów w grupie otrzymującej sorafenib (76%) i 284 w grupie placebo (94%) otrzymało ponad 80% planowanej dziennej dawki badanego leku. Continue reading „Sorafenib w zaawansowanym raku wątrobowokomórkowym ad 7”

Sorafenib w zaawansowanym raku wątrobowokomórkowym cd

Randomizacja badań została scentralizowana, a przypisanie do grup badanych było prowadzone przez komputer w celu osiągnięcia równowagi pomiędzy obiema grupami, z warstwowaniem przed randomizacją w zależności od regionu, stanem sprawności ECOG (wynik 0 w porównaniu z wynikiem lub 2), oraz obecność lub brak makroskopowej inwazji naczyniowej (żyły wrotnej lub gałęzi) lub pozawątrobową. Przerwy w leczeniu i do dwóch redukcji dawki (najpierw do 400 mg raz na dobę, a następnie do 400 mg co 2 dni) były dozwolone w przypadku działań niepożądanych związanych z lekiem (patrz tabele B1 i B2 w dodatkowym dodatku). Jeśli konieczne było dalsze zmniejszenie dawki, pacjenci zostali wycofani z badania.
Leczenie kontynuowano aż do pojawienia się zarówno progresji radiologicznej, jak zdefiniowano przez RECIST, 18 i progresji objawowej, jak zdefiniowano w kwestionariuszu oceny funkcjonalnej terapii raka – czynnika zapalenia wątroby 8 (FHSI8) (Tabela A4 w dodatkowym dodatku), 19 lub w wystąpienie niedopuszczalnych zdarzeń niepożądanych lub zgonu. Przesunięcie pacjentów w grupie placebo do grupy sorafenibu było niedozwolone przed ostateczną ogólną analizą przeżycia. Continue reading „Sorafenib w zaawansowanym raku wątrobowokomórkowym cd”

Wykrywanie mutacji w EGFR w krążących komórkach raka płuc

Zastosowanie inhibitorów kinazy tyrozynowej do nakierowywania genu receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc jest skuteczne, ale ograniczone przez pojawienie się mutacji oporności na lek. Charakterystyka molekularna krążących komórek nowotworowych może dostarczyć strategii nieinwazyjnego monitorowania seryjnego genotypów nowotworu podczas leczenia. Metody
Przechwyciliśmy wysoce oczyszczone krążące komórki nowotworowe z krwi pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc za pomocą mikroprzepływowego urządzenia zawierającego mikroposty pokryte przeciwciałami przeciwko komórkom nabłonkowym. Przeprowadziliśmy analizę mutacyjną EGFR na DNA odzyskanym z krążących komórek nowotworowych, stosując amplifikację reakcji łańcuchowej polimerazy specyficznej względem allelu i porównano wyniki z wynikami uzyskanymi z jednocześnie izolowanego wolnego DNA plazmy i oryginalnych próbek z biopsji guza.
Wyniki
Wyizolowaliśmy krążące komórki nowotworowe od 27 pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (mediana liczby, 74 komórek na mililitr). Continue reading „Wykrywanie mutacji w EGFR w krążących komórkach raka płuc”

Nowotwory krtani

Nowotwory krtani są wyczerpującym i ważnym badaniem łagodnych i złośliwych guzów atakujących narząd komunikacji. Prawie połowa książki to encyklopedyczne badanie aspektów histopatologicznych guzów krtani. Wiele ilustracji i duży format nadają się pięknie do tego przedsięwzięcia. Książka otwiera szczegółową i dobrze napisaną historyczną perspektywę. Po przeglądzie embriologii i anatomii książka skupia się na nowotworach. Continue reading „Nowotwory krtani”