Przepisy FDA dotyczące tytoniu – pułapki i możliwości

Po ponad półwiecznej debacie i dyskusji prawdopodobne jest, że w nadchodzącym roku Kongres przejdzie ustawodawstwo wnoszące wyroby tytoniowe pod nadzór Urzędu ds. Żywności i Leków (FDA). Status prawny papierosów to prawdopodobnie jedna z najbardziej paradoksalnych historii w amerykańskiej medycynie i zdrowiu publicznym: najbardziej niebezpieczny produkt prawny w amerykańskim społeczeństwie konsumenckim do tej pory praktycznie nie istniał. Wykorzystując połączenie naukowych dezinformacji, intensywnego politycznego lobbingu i kulturowo rezonujących argumentów, że palacze muszą wziąć osobistą odpowiedzialność za szkody, które ponoszą ze swojego produktu, przemysł tytoniowy walczył z wszelkimi próbami doprowadzenia do produkcji, marketingu i sprzedaży papierosów autorytet FDA lub jakiejkolwiek innej agencji federalnej1. Podczas agresywnego konkurowania ze sobą o udział w rynku (zob. Continue reading „Przepisy FDA dotyczące tytoniu – pułapki i możliwości”

Ustawodawstwo bez dymu tytoniowego i hospitalizacje w ostrym zespole wieńcowym ad 8

Mieliśmy informacje dotyczące zarówno trendu leżącego u podstaw przed badaniem, jak i jednoczesnej zmiany w sąsiednim kraju. Zebraliśmy szczegółowe informacje prospektywnie na temat palenia tytoniu i ekspozycji na bierne palenie przy użyciu zarówno kwestionariuszy, jak i testów biochemicznych. Konieczne są dalsze badania w celu ustalenia, czy wczesne usprawnienia zostaną utrzymane. Palacze, którzy rzucają palenie, mogą później nawrócić. Odwrotnie, zmiana postaw społecznych może zniechęcić młodych ludzi do rozpalania się, dając dodatkowe korzyści w przyszłości. Continue reading „Ustawodawstwo bez dymu tytoniowego i hospitalizacje w ostrym zespole wieńcowym ad 8”

Ustawodawstwo bez dymu tytoniowego i hospitalizacje w ostrym zespole wieńcowym ad 7

Skromne zmniejszenie o 8% częstości palenia miało miejsce w Nowym Jorku z powodu lokalnych i częściowych ograniczeń (tj. Ograniczeń w niektórych miejscach publicznych, ale nie w innych) w okresie 8 lat przed wprowadzeniem w całym stanie ustawodawstwa antynikotynowego iz powodu nietypowo niski poziom narażenia na dym w stosunku do normy9. Badacze oszacowali, że zmniejszenie częstości występowania wyniosłoby 19%, gdyby lokalne ograniczenia nie wystąpiły. Barone-Adesi i in. porównali liczbę przyjęć do szpitala w zawale mięśnia sercowego przed i po przyjęciu ustawodawstwa dotyczącego palenia tytoniu w Piemoncie, we Włoszech, z liczbą przyjęć w tych samych okresach w poprzednim roku.7 Liczba przyjęć zmniejszyła się u pacjentów w wieku 60 lat wiek lub młodszy (iloraz szans, 0,89; 95% CI, 0,81 do 0,98), ale nie u starszych pacjentów. Continue reading „Ustawodawstwo bez dymu tytoniowego i hospitalizacje w ostrym zespole wieńcowym ad 7”

Ustawodawstwo bez dymu tytoniowego i hospitalizacje w ostrym zespole wieńcowym ad 6

Palacze ci przyczyniają się do zmniejszenia stężenia kotyniny w populacji, ale nie zmniejszają liczby hospitalizacji. Jedno włoskie badanie sugeruje zmniejszenie ostrego zespołu wieńcowego u osób w wieku 60 lat lub młodszych, ale nie u starszych pacjentów.7 Kolejne włoskie badania wykazały zmniejszenie w obu grupach wiekowych.10 W Szkocji zaobserwowaliśmy 8% spadek (95% CI , Od 6 do 10) w ostrym zespole wieńcowym u mężczyzn w wieku 55 lat i młodszych oraz kobiet w wieku 65 lat lub młodszych w porównaniu z 20% zniżką (95% CI, 18 do 22) w przyjęciach z udziałem mężczyzn starszych niż 55 lat i kobiet w wieku powyżej 65 lat. Efekt wieku był widoczny zarówno wśród palaczy, jak i niepalących. Wśród osób niepalących, młodsi pacjenci mieli wyższe wyjściowe stężenie kotyniny, ale podobne zmniejszenie ostrego zespołu wieńcowego (38% vs. 42%). Continue reading „Ustawodawstwo bez dymu tytoniowego i hospitalizacje w ostrym zespole wieńcowym ad 6”

Ustawodawstwo bez dymu tytoniowego i hospitalizacje w ostrym zespole wieńcowym ad 5

Wśród osób niepalących w wieku 45 lat lub starszych w populacji ogólnej, geometryczny średni poziom kotyniny w ślinie był niższy w obu okresach, ale zmniejszył się o 42%, z 0,43 do 0,25 ng na mililitr.14. Odsetek osób o stężeniu kotyniny więcej niż 0,7 ng na mililitr zmniejszyło się bardziej wśród pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (z 42% do 9%, P <0,001) niż wśród osób w populacji ogólnej (z 35% do 26%, P = 0,02). Wśród palaczy przyjętych do szpitala z powodu ostrego zespołu wieńcowego nie stwierdzono istotnego zmniejszenia liczby samosocjalnej liczby wypalanych papierosów lub średniej geometrycznej kotyniny (z 152 do 147 ng na mililitr; P = 0,72); poziom kotyniny wśród palaczy w ogólnej populacji zmniejszył się z 167 do 103 ng na mililitr.18
Dyskusja
Zauważyliśmy zmniejszenie o 17% liczby hospitalizacji z powodu ostrego zespołu wieńcowego po przyjęciu ustawodawstwa zakazującego palenia; redukcja ta była większa niż tendencja bazowa i jednoczesna zmiana w sąsiednim kraju bez takiego ustawodawstwa. Liczba prewencyjnych przyjęć z udziałem niepalących wyniosła 67% redukcji.
Wczesne przestrzeganie szkockich przepisów było wysokie19. Continue reading „Ustawodawstwo bez dymu tytoniowego i hospitalizacje w ostrym zespole wieńcowym ad 5”

Promocja farmaceutyczna i pierwsze poprawki

Kesselheim i Avorn (wydanie z 17 kwietnia) dramatycznie zaniżają solidną, zdrową ochronę konstytucyjną, którą Sąd Najwyższy Stanów Zjednoczonych zapewnia prawdziwą, niezmielącą komunikację handlową, taką jak ta zawarta w przedrukach artykułów naukowych omawiających zastosowania pozaprawne2-4. Sugestia, że lekarze potrzebują ochrona przed samym biuletynem, który otrzymują za pośrednictwem subskrypcji lub usług bibliotecznych, jest całkowicie sprzeczna z mocnym odrzuceniem przez Trybunał paternalizmu rządowego.
Odpowiednie stosowanie poza oznakowaniem, które zapewnia właściwą opiekę nad pacjentem, jest wspierane przez więcej, a nie mniej, przekazywanie prawdziwych, nieprzemijających informacji. Nie jest jasne, w jaki sposób artykuły publikowane w czasopiśmie tracą wartość edukacyjną i wartość dla zdrowia publicznego (nieważne, że chodzi o ochronę konstytucyjną), gdy producenci kupują je jako przedruki z czasopisma i rozprowadzają je do lekarzy poszukujących informacji.
Daniel E. Continue reading „Promocja farmaceutyczna i pierwsze poprawki”

Wykrywanie mutacji w EGFR w krążących komórkach raka płuc ad 7

Krążące komórki nowotworowe łatwo zidentyfikowano u wszystkich pacjentów w liczbach, które były wyższe niż te zidentyfikowane przy użyciu wcześniej dostępnych metod, o współczynnik około 100,6-9. Zastosowanie specyficznego dla allelu testu SARMS do identyfikacji mutacji EGFR w rzadkich populacjach komórek było możliwe dzięki nawrotowi natury tych mutacji, przy czym tylko 2 z 31 pacjentów z mutacjami identyfikowanymi przez sekwencjonowanie nie było w panelu testowym. Wraz z układem CTC, badanie SARMS może pozwolić na nieinwazyjne genotypowanie u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc, które można powtórzyć w punktach podejmowania decyzji terapeutycznych podczas przebiegu leczenia pacjenta. Genotypowanie krążących komórek nowotworowych okazało się być bardziej czułe niż analiza wolnego plazmowego DNA (P = 0,009), a jednoczesna kwantyfikacja krążących komórek nowotworowych stanowi ważny kontekst do interpretowania wyników genotypowania.
Analiza krążących komórek nowotworowych powszechnie zidentyfikowała mutację oporności na lek T790M u większości pacjentów, u których wystąpiła kliniczna progresja guza podczas leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej. Continue reading „Wykrywanie mutacji w EGFR w krążących komórkach raka płuc ad 7”

Rak jelita grubego ad

Dokonano przeglądu miejscowego wycięcia oraz rozdziału poświęconego konkretnej kwestii przedłużonych resekcji, gdy guz może obejmować inne narządy; jest to ładnie zaokrąglone rozdziałem dotyczącym leczenia powikłań urologicznych. Wszystkie opublikowane i proponowane badania kliniczne terapii adjuwantowej są następnie przedstawiane, ale wnioski są z konieczności niejasne, ponieważ większość badań jest nadal w toku lub są intensywnie dyskutowane. Być może mogło być bardziej krytyczne omówienie zaleceń wydanych po badaniu międzygrupowym, że wszyscy pacjenci z zajęciem węzła powinni przez rok stosować terapię adiuwantową.
Dobrym pomysłem było włączenie sekcji dotyczącej chirurgii nawracających lub przerzutowych chorób, a szczególnie podobał mi się rozdział dotyczący nawrotów miednicy, który tak często jest postrzegany jako beznadziejny, nieoperacyjny problem. Istnieje jednak pewne zaniedbanie – brak wzmianki o laserowych lub transanalnych procedurach resektoskopowych w celu usuwania ciężkich guzów nawrotowych lub dużych pierwotnych u pacjentów w podeszłym wieku. Continue reading „Rak jelita grubego ad”