Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 8

Stężenie delamanidu w osoczu zmniejszało się gwałtownie (okres półtrwania, 38 godzin) po odstawieniu leku. Środki farmakokinetyczne (maksymalne stężenie po porannych i wieczornych dawkach, minimalne stężenie i pole pod krzywą stężenia w osoczu – czas od 0 do 24 godzin) dla delamanidu w dniu 56 przedstawiono w Dodatku Uzupełniającym. Konwersja plwociny i kultury
Ryc. 2. Continue reading „Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 8”

Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 7

Do badania włączono czterech pacjentów z zakażeniem wirusem HIV z co najmniej jednym pacjentem losowo przydzielonym do każdej grupy. Około 85% pacjentów było całkowicie przyzwyczajonych do schematu badania leku; tylko 1% pacjentów miał przyleganie do 80% lub mniej, a proporcja nie różniła się pomiędzy grupami. Bezpieczeństwo
Analiza bezpieczeństwa obejmowała 481 pacjentów w populacji, która miała zamiar leczyć (Figura 1). Podobne proporcje pacjentów w trzech badanych grupach leków zakończyły 8-tygodniowy schemat leczenia (?89%); łącznie 14 pacjentów (2,9%), równomiernie rozmieszczonych w grupach, zaprzestało stosowania badanego leku z powodu działań niepożądanych (szczegółowe informacje w Dodatku Uzupełniającym). Continue reading „Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 7”

Ciągłe leczenie lenalidomidu w niedawno rozpoznanym szpiczaku mnogim AD 3

Grupa MPR otrzymała tę samą indukcję MPR, a następnie podtrzymywanie placebo, a grupa MP otrzymała indukcję MP (w tych samych dawkach i tym samym schemacie, co reżim MPR), z placebo podczas indukcji i konserwacji. Pacjenci, u których choroba postępująca rozwinęła się podczas terapii indukcyjnej, przerwali fazę podwójnie ślepej fazy leczenia i mogli zapisać się w fazie przedłużonej z otwartą marką, aby otrzymać lenalidomid (25 mg w dniach od do 21 w każdym 28-dniowym cyklu) sam lub z deksametazonem (40 mg w dniach od do 4, od 9 do 12 i od 17 do 20). Wszyscy pacjenci przyjmowali profilaktyczną profilaktykę przeciwzakrzepową (od 75 do 100 mg na dobę) podczas indukcji; profilaktykę przeciwzakrzepową można kontynuować podczas leczenia podtrzymującego według uznania lekarza prowadzącego. Dozwolone redukcje dawki zostały określone w protokole i zostały opisane w dodatkowym dodatku. Continue reading „Ciągłe leczenie lenalidomidu w niedawno rozpoznanym szpiczaku mnogim AD 3”

Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu ad 6

W grupie placebo wystąpiła jedna śmierć noworodkowa, która wystąpiła 5 dni po urodzeniu w wyniku skrajnego wcześniactwa, oraz trzy zgony w grupie azytromycyny, które wystąpiły po 15 dniach od piorunującego wirusa opryszczki pospolitej, po 42 dniach od niepewnej przyczyny, oraz w 72 dni po nagłym zespole śmierci niemowląt. Częstotliwości innych wyników noworodków, w tym noworodkowego przyjęcia do OIOM lub hospitalizacji po wypisaniu, nie różniły się istotnie między grupami. Inne wyniki dotyczące matek, w tym częstość występowania gorączki poporodowej, leczenie antybiotykami oraz konieczność ponownej hospitalizacji lub wizyty nieprzewidziane z jakiegokolwiek powodu lub szczególnie z powodu zakażenia, były znacznie rzadziej spotykane w grupie azytromycyny (tabela 4). Zdarzenia niepożądane
Ciężkie działania niepożądane dotyczące matki były rzadsze w grupie azytromycyny niż w grupie placebo (1,5% w porównaniu z 2,9%, p = 0,03); nie zaobserwowano znaczącej różnicy między grupami w częstości poważnych zdarzeń niepożądanych u noworodków, w tym w wyniku złożonego bezpieczeństwa (Tabela 4). Inne działania niepożądane ze strony matki i noworodka nie różniły się istotnie między grupami (tabele S4 i S5 w dodatkowym dodatku). Continue reading „Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu ad 6”