Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 6

W przypadku pacjentów o masie ciała poniżej 30 kg powierzchnia pod krzywą po 2 tygodniach wynosiła 1345,6 ?g na mililitr na dzień, minimalne stężenie 60,5 ?g na mililitr, a maksymalne stężenie 263,3 ?g na mililitr; dla osób o wadze 30 kg lub więcej powierzchnia pod krzywą po 2 tygodniach wynosiła 1337.0 ?g na mililitr na dzień, minimalne stężenie 54,5 ?g na mililitr, a maksymalne stężenie 225,7 ?g na mililitr. Nie było znaczących różnic między tymi dwiema grupami w odniesieniu do pierwotnego wyniku lub odsetka odpowiedzi MRS ACR 70 lub JIA ACR 90 (danych nie przedstawiono). Skuteczność w fazie Open-Label Extension
Rycina 1. Rycina 1. Continue reading „Randomizowana próba Tocilizumabu w układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów AD 6”

Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu czesc 4

Poważne zdarzenia niepożądane dotyczące matki (wynik złożony z bezpieczeństwa matki) obejmowały zgon, podejrzewane reakcje alergiczne (w tym reakcję anafilaktyczną lub uogólnioną wysypkę skórną), wszelkie ciężkie zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania badania lub podejrzenie, że są one spowodowane lekiem, oraz wszelkie inne zgłaszane przypadki poważne powikłania niepożądane, w tym zatorowość płucna, przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) i zdarzenia sercowe. Rezultat Stwierdzenie i kontynuacja
Przeszkoleni i certyfikowani pracownicy naukowi, którzy nie byli świadomi wykonywania zabiegów, stwierdzili wyniki dotyczące stanu zdrowia matki i dziecka, przeglądając dokumentację medyczną od hospitalizacji, od wizyt w klinice po porodzie lub pogotowiu, a także od hospitalizacji. Pacjentów zaplanowano na sześciotygodniową wizytę poporodową (lub skontaktowano się z nimi telefonicznie) w celu ustalenia zdarzeń medycznych i wizyt u matek i niemowląt oraz skontaktowano się z nimi telefonicznie w ciągu 3 miesięcy w celu identyfikacji zgonów niemowląt i zdarzeń niepożądanych. Dokumentacja medyczna (w tym w innych placówkach służby zdrowia) była wymagana do weryfikacji wyników badań.
Analiza statystyczna
Ustaliliśmy, że wielkość próbki 2000 pacjentów dałaby moc 80% do wykrycia 33% względnego zmniejszenia pierwotnego wyniku z podstawowego ryzyka równego 12% lub 40% względnej redukcji od wyjściowego ryzyka 8%, przy dwustronny poziom alfa 0,05. Continue reading „Pomocnicza profilaktyka azytromycyny w cesarskim dostarczaniu czesc 4”

Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 6

Mutacja NNRTI E138A była wykrywana częściej u uczestników w grupie dapiwiryny niż w grupie placebo (11,7% vs. 1,8%). Inne mutacje NNRTI wystąpiły z podobną lub niższą częstością w grupie dapiwiryny niż w grupie placebo. Poziomy dapiwiryny w pierścieniach powracających i stężenie osoczowe dapiwiryny
Do 16 października 2015 r. Zwrócono ogółem 35 706 pierścieni z 36 720 pierścieni, które zostały wydane (97,2%). Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 6”

Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 9

Ponadto, uczestnicy tego badania mieszkają w społecznościach, w których obrzezanie mężczyzn przez personel medyczny i leczenie HIV są powszechnie dostępne.18 Ciągłe wysokie wskaźniki transmisji HIV podkreślają potrzebę nowych metod zapobiegania HIV u kobiet. Ochrona obserwowana w tej próbie u kobiet wysokiego ryzyka jest niższa niż w przypadku podawania razofowiru raz na dobę lub w skojarzeniu z doustną profilaktyką doustnie tenofowir-emtrycytabina u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami19 oraz heteroseksualnych par niezgodnych z HIV-1. w dwóch badaniach klinicznych dotyczących stosowania tenofowiru i tenofowiru lub doustnej profilaktyki tenofowir-emtrycytabina u uczestników podobnych do uczestników naszego badania, nie zaobserwowano żadnej ochrony przed zakażeniem HIV-1, ze względu na słabe przestrzeganie codziennego stosowania badanych leków. 11,12 Podobnie, w badaniach oceniających mikrobicydy, jedno badanie żelu dopochwowego zawierającego tenofowir wykazało dowody na ochronę przed zakażeniem HIV-1, 21 ale wynik ten nie został potwierdzony w kolejnych badaniach.12,13 Pierścień dopochwowy dapiwiryny został opracowany w celu zapewnienia dyskretnego, samodzielnie zainicjowanego, comiesięcznego stosowania z możliwością wysokiej przyczepności. Większość uczestników była w stanie używać pierścienia przez pewien czas każdego miesiąca, co pokazują poziomy pozostałości w używanych pierścieniach i stężenia w osoczu. Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad 9”

Ustawodawstwo bez dymu tytoniowego i hospitalizacje w ostrym zespole wieńcowym

Ustawa o Paleniu, Opiece Zdrowotnej i Opiece Społecznej, uchwalona w 2005 roku, zakazała palenia we wszystkich zamkniętych miejscach publicznych i miejscach pracy w Szkocji po końcu marca 2006 roku. Ustawodawstwo bez dymu ma na celu ochronę osób niepalących przed biernym dymem, ale może również zmniejszyć ryzyko wśród palaczy z powodu zmniejszonego palenia lub zwiększonego rzucenia palenia.1-4 Osiem badań wykazało zmniejszoną liczbę przyjęć do szpitala z powodu ostrego zespołu wieńcowego po wprowadzeniu takich przepisów5-12. Badania te były ograniczone przez retrospektywne gromadzenie danych, 5- 12 zastosowanie klinicznych znaczników diagnostycznych, 5-12 mylących pod względem wahań sezonowych, 7 i małej liczby pacjentów.5,8,12 Tylko jedno badanie obejmujące 22 pacjentów zawierało informacje o stanie palenia, 12 i brak zawierało informacje na temat narażenia na bierne palenie. Dlatego też badacze nie byli w stanie wykazać, w jakim stopniu ogólna redukcja liczby hospitalizacji wynikała z ochrony przed biernym paleniem. Naszym celem było prospektywne porównanie liczby przyjęć do ostrego zespołu wieńcowego przed i po wdrożeniu ustawodawstwa krajowego, ogólnie i zgodnie z paleniem tytoniu. Continue reading „Ustawodawstwo bez dymu tytoniowego i hospitalizacje w ostrym zespole wieńcowym”

Sorafenib w zaawansowanym raku wątrobowokomórkowym ad 6

Całkowita mediana przeżycia była znamiennie dłuższa w grupie otrzymującej sorafenib niż w grupie placebo (10,7 miesiąca w porównaniu z 7,9 miesiąca, współczynnik ryzyka w grupie otrzymującej sorafenib, 0,69, 95% przedział ufności [CI], 0,55 do 0,87, p <0,001) (tabela 2 i Figura 2A). Wskaźniki przeżycia po roku wynosiły 44% w grupie otrzymującej sorafenib i 33% w grupie placebo. Ta znacząca korzyść związana z przeżyciem stanowiła 31% względnej redukcji ryzyka zgonu. Na podstawie tych danych i kierowanych przez wcześniej określoną funkcję wydatków O Briena-Fleminga20 (która przewiduje jednostronny nominalny poziom alfa wynoszący 0,0077 dla tej tymczasowej analizy) niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zalecił wstrzymanie badania w Luty 2007. Podane tutaj wyniki są ostateczne. Continue reading „Sorafenib w zaawansowanym raku wątrobowokomórkowym ad 6”

Wykrywanie mutacji w EGFR w krążących komórkach raka płuc ad 6

27 nukleotydów, które zostały usunięte w guzie (czarna ramka) są obecne w DNA w CTC (czerwone pole), podczas gdy delecja 15-nukleotydowa w DNA w CTC (czarna ramka) jest obecna w DNA guza (czerwone pole ). Śledzenie CTC reprezentuje bezpośrednie sekwencjonowanie nukleotydów DNA zlizowanego z komórek wychwyconych na chipie CTC, co wskazuje na wysoki stopień wychwyconej czystości komórek nowotworowych. Wrażliwy test SARMS zidentyfikował także rzadkie wtórne mutacje aktywujące EGFR w podgrupie próbek guza, krążących komórek nowotworowych i osocza (tabela 2 i tabela 3 i figura 2A i figura 3 i tabela w dodatkowym dodatku). Aby ocenić znaczenie tych mutacji, monitorowaliśmy genotypy krążących komórek nowotworowych i ilość w czasie w podgrupie pacjentów.
Pomiary seryjne
Szczegółowe analizy seryjne dotyczące ilości i genotypu krążących komórek nowotworowych były dostępne dla czterech pacjentów z mutacjami EGFR po rozpoczęciu leczenia gefitynibem (Figura 2A). Continue reading „Wykrywanie mutacji w EGFR w krążących komórkach raka płuc ad 6”