Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad 8

W przeciwieństwie do tego ablacja częstotliwości radiowej nie wymaga angiografii okluzyjnej, a sterowanie cewnikiem uzyskuje się za pomocą mapowania elektroanatomicznego. Formularz zgłoszenia przypadku stosowany w tym badaniu nie odnotował zindywidualizowanych charakterystyki wydajności cewnika wtórnego. W przypadku cewnika Cryoballoon badanie nie wykazało wyników okluzji płucnych, czasu do izolacji żyły płucnej, czasu trwania procedury zamrożenia lub liczby zamarznięć. Podobnie w grupie cewników o częstotliwościach radiowych badanie nie rejestrowało czasów aplikacji, pomiarów sił kontaktowych, mocy szczytowej ani trójwymiarowych zmiennych mapujących. Podczas projektowania próbnego wiele z tych zmiennych cewnika nie było rutynowo zgłaszanych. Continue reading „Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad 8”

Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet

Częstość zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) utrzymuje się na wysokim poziomie wśród kobiet w Afryce subsaharyjskiej. Oceniliśmy bezpieczeństwo i skuteczność przedłużonego stosowania pierścienia dopochwowego zawierającego dapiwirynę w zapobieganiu zakażeniu HIV w 1959 zdrowych, aktywnych seksualnie kobietach, w wieku od 18 do 45 lat, z siedmiu społeczności w RPA i Ugandzie. Metody
W tej randomizowanej, podwójnie zaślepionej, kontrolowanej placebo, fazie 3 próbnej, losowo przydzieliliśmy uczestników w stosunku 2: do przyjmowania pierścieni pochwowych zawierających 25 mg dapiwiryny lub placebo. Uczestnicy wkładali same pierścienie co 4 tygodnie przez okres do 24 miesięcy. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była szybkość serokonwersji HIV typu (HIV-1). Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet”

Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet cd

Uczestnikom zapewniono prezerwatywy niepermikobójcze dla partnerów płci męskiej. Kobiety, które zostały potwierdzone, że są w ciąży lub zakażone wirusem HIV, zaprzestały stosowania badanego produktu i zostały skierowane na odpowiednie usługi wsparcia prenatalnego, leczenie medyczne i wsparcie społeczne. Protokół próbny został zatwierdzony przez komisje etyczne dla każdej witryny, a wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem procedur związanych z procesem w momencie badania i rejestracji. Badanie przeprowadzono zgodnie z międzynarodową konferencją na temat harmonizacji wytycznych dobrej praktyki klinicznej i innymi obowiązującymi lokalnymi wymaganiami prawnymi. Dane dotyczące bezpieczeństwa i inne dane zebrane podczas badania były monitorowane przez niezależną platformę monitorowania danych i bezpieczeństwa co około 6 miesięcy. Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet cd”

Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad

Drugorzędne cele próbne obejmowały ocenę częstości występowania uleczalnych chorób przenoszonych drogą płciową, przestrzegania stosowania pierścienia i częstości występowania ciąży. Mutacje lekooporności HIV-1 oceniano u kobiet, które były zakażone wirusem HIV-1 podczas badania. Metody
Populacja, projekt i nadzór
Rysunek 1. Ryc. 1. Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność pierścienia dopochwowego dapiwiryny w zapobieganiu HIV u kobiet ad”

Przepisy FDA dotyczące tytoniu – pułapki i możliwości ad

Przepisy wyraźnie zakazują firmom składania oświadczeń, że ich produkty są zatwierdzane przez FDA. Ustawa zakazuje słodyczy i aromatów owocowych, które niedawno zostały wykorzystane do zwiększenia atrakcyjności papierosów dla młodych ludzi, ale nieumiejętność zakazania stosowania mentolu wywołała znaczną krytykę ze strony grup zajmujących się kontrolą tytoniu i byłych urzędników służby zdrowia. Projekt traktuje mentol tak samo, jak inne potencjalnie szkodliwe substancje zawarte w papierosach: jeśli FDA uzna, że jest to niebezpieczne, może ograniczyć lub zakazać jego stosowania w przyszłości. Przepisy zabraniają FDA zakazu sprzedaży tytoniu lub stosowania nikotyny w wyrobach tytoniowych, ale agencja może ostatecznie nakazać redukcję nikotyny na niedyskryminujące poziomy. Wielbłąd, pod koniec lat 40. Continue reading „Przepisy FDA dotyczące tytoniu – pułapki i możliwości ad”

Wykrywanie mutacji w EGFR w krążących komórkach raka płuc ad 8

U niektórych pacjentów pojawiły się dodatkowe mutacje podczas progresji guza po chemioterapii. Dlatego takie mutacje mogą być związane z przesunięciami wywołanymi przez lek w populacjach komórek nowotworowych, odzwierciedlając selekcję klonów podczas leczenia. Uważa się, że mutacja EGFR jest wczesnym zdarzeniem molekularnym w genezie niedrobnokomórkowego raka płuc u osób niepalących na podstawie potencjału transformacji tych mutacji in vitro oraz w modelach myszy.27-30 Chociaż większość niedrobnych – rak płuca wydaje się mieć pojedynczą klonalną mutację EGFR, która jest widoczna w wielu miejscach choroby przerzutowej, rzadkie przypadki raka oskrzelowo-pęcherzykowego mogą występować z wieloogniskowymi guzami, z których każdy zawiera różne mutacje EGFR.17,25 Krążące komórki nowotworowe mogą pochodzić od wielu miejsca chorobowe o różnej odpowiedzi na leczenie i związane są z ewolucją genotypów nowotworów, których nie można ocenić za pomocą pojedynczej biopsji tkanki wykonanej w czasie prezentacji. Brak indukowanej przez leczenie zmiany genetycznej może wyjaśnić, dlaczego ostatnie badania kliniczne inhibitorów kinazy tyrozynowej pierwszego rzutu u pacjentów z mutacjami EGFR wykazały wysoką zgodność między genotypem nowotworu a odpowiedzią kliniczną, 21,31,32 w porównaniu z wcześniejszą drugą linią oraz badania trzeciego rzutu, w których wiele kursów chemioterapii oddzieliło diagnostyczną próbkę nowotworu od klinicznej oceny odpowiedzi na inhibitory kinazy tyrozynowej.33,34 Dlatego badania kliniczne ukierunkowane na genotyp molekularnie ukierunkowanych czynników mogą korzystać z guza w czasie rzeczywistym . genotypowanie, zarówno w formie zbieżnej biopsji guza, jak i analizy krążących komórek nowotworowych. Continue reading „Wykrywanie mutacji w EGFR w krążących komórkach raka płuc ad 8”