Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 9

W analizie regresji Coxa konwersja kultury plwociny, w tym przypisanie leku do badania i obecność lub brak kawitacji w badaniu radiologicznym klatki piersiowej (zmienna warstwowa), współczynnik ryzyka dla wydłużonego czasu do konwersji na ujemną hodowlę plwociny ocenianą przy użyciu MGIT wyniósł 0,58 (przedział ufności 95% [CI], 0,39 do 0,89) w grupie 100 mg i 0,63 (95% CI, 0,42 do 0,96) w grupie 200 mg. Współczynnik ryzyka dla wydłużonego czasu do konwersji na ujemną hodowlę plwociny ocenianą przy użyciu podłoża stałego wynosił 0,54 (95% CI, 0,36 do 0,81) w grupie 100 mg i 0,44 (95% CI, 0,29 do 0,64) w grupa 200 mg. Dyskusja
W tym badaniu, w którym zastosowano ostrą definicję konwersji kultury plwociny (pięć kolejnych tygodniowych hodowli, które były negatywne dla M. tuberculosis) i bardziej wrażliwy system hodowli (MGIT) niż stałe podłoże do wykrywania żywych M. tuberculosis, 18 45,4% pacjenci, którzy otrzymywali delamanid w dawce 100 mg dwa razy na dobę plus schemat dawkowania leku mieli konwersję plwociny po 2 miesiącach, w porównaniu z 29,6% pacjentów, którzy otrzymywali placebo plus schemat leku w tle; był to znaczny wzrost (53%, 95% CI, 11 do 112). Ta korzyść, którą zaobserwowano w przypadku obu dawek, zaobserwowano również przy użyciu pożywki do hodowli stałych i została wsparta analizami wrażliwości i strategiami imputacji dla brakujących wyników w hodowli plwociny. Podobnie, wśród pacjentów, którzy mieli konwersję w plwocinie, ci, którzy otrzymali albo delamanidową dawkę plus reżimowy schemat dawkowania, mieli konwersję plwociny znacznie wcześniej niż ci, którzy otrzymywali placebo plus schemat dawkowania leku.
Analizy bezpieczeństwa wykazały, że delamanid w żadnej z dawek nie wykazywał toksyczności ograniczającej dawkę; jednak pacjenci, którzy otrzymywali delamanid oraz schemat drugoplanowego leku mieli więcej epizodów wydłużenia odstępu QT na zaplanowanym EKG, w porównaniu z tymi, którzy otrzymywali placebo plus schemat leku w tle. Żaden z tych epizodów nie był związany z objawami klinicznymi, takimi jak omdlenia lub arytmie.
Analiza przeprowadzona przez Wallisa i współpracowników z wielu kontrolowanych badań klinicznych nad leczeniem gruźlicy obejmującym 30 par schematów leczenia i ponad 5500 pacjentów wykazała silny związek między wzrostem konwersji kultury plwociny po 2 miesiącach i niższymi odsetkami nawrotów gruźlicy przy użyciu stopniowych dostosowań do leczenia gruźlicy. Podobnie, badania kohortowe wykazały korzystniejsze długoterminowe wyniki leczenia wśród pacjentów z wielolekooporną gruźlicą, którzy mieli konwersję plwociny w ciągu 2 miesięcy w porównaniu z tymi, którzy did3,3,14 Ta próba pokazuje, że delamanid podawany z podstawowym schematem dawkowania opornej na wiele leków gruźlicy, zwiększał i przyspieszał konwersję plwociny Prowadzony jest długoterminowy, otwarty nadzór pacjentów z gruźlicą oporną na wiele leków leczonych delamanidem i schematem dawkowania leku w celu rozszerzenia obserwacji skuteczności i bezpieczeństwa z tego badania oraz do udokumentowania trwałości odpowiedzi. Trwają również dalsze analizy dotyczące farmakologii, długoterminowej obserwacji i danych mikrobiologicznych. Drugie duże, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (numer ClinicalTrials.gov, NCT01424670) trwające 6 miesięcy leczenia delamanidem w ramach pełnego schematu leczenia w tle i obejmujące pacjentów zakażonych HIV z jednoczesnym zakażeniem wielolekową gruźlicą i otrzymujących leki przeciwretrowirusowe został zainicjowany i ma na celu dostarczenie danych dotyczących 30-miesięcznej obserwacji pacjentów. Ważne jest, aby dowiedzieć się więcej na temat stosowania delamanidu w połączeniu z innymi nowymi i istniejącymi środkami przeciwprątkowymi, aby opracować lepsze schematy leczenia wielolekoopornej gruźlicy.
[hasła pokrewne: pracownia emg w krakowie, pracownia emg, magnesy ferrytowe ]

Powiązane tematy z artykułem: acetazolamid magnesy ferrytowe pracownia emg